制藥實驗室的建設需要滿足安全性、功能性和環(huán)境控制的要求,保證實驗人員的安全和實驗結果的準確性,有助于提高實驗室的工作效率和質(zhì)量,為制藥行業(yè)的發(fā)展提供有力支持。
一、前期準備
首先需要明確實驗室的主要目標,是制藥研究還是生產(chǎn),需要進行哪些實驗和檢測。確定目標以后,才可以確定實驗室所需要的設備、儀器、試劑、裝修等級、實驗室規(guī)模等。
二、實驗室規(guī)劃
根據(jù)制藥內(nèi)容和流程,劃分實驗區(qū)、輔助區(qū)和辦公區(qū),生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室,分別進行不同的分析和檢驗。實驗區(qū)又劃分為生物化學實驗室、微生物實驗室、有機合成室、和藥物分析室。根據(jù)需求配置無菌操作區(qū),安裝高效過濾系統(tǒng)。區(qū)域之間要貼具明顯的標識,設置溫度和濕度控制系統(tǒng),控制實驗室噪音,裝修使用彩鋼板、玻璃、不銹鋼,配備必要的防火、防爆、防毒設施,設置獨立的給水、排水系統(tǒng)。
三、實驗室建設
選擇耐腐蝕、易清潔、防火的裝修材料,墻面應采用防水、防霉、易清潔的材料,如瓷磚、防水板材等,并保持無縫隙,天花板應選用平整、不易脫落、不易積塵的材料,施工工藝中,墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口,易于衛(wèi)生清潔。在施工過程中,據(jù)實驗室設計圖紙,嚴格控制施工質(zhì)量,確保實驗室裝修完成以后符合醫(yī)藥線管法規(guī)及要求,建設完成以后進行嚴格的驗收。
最后,要建立完善的實驗室安全制度,根據(jù)實驗室的規(guī)模和需求,配置實驗人員。制藥實驗室的規(guī)劃與建設時綜合性的工程,要確保實驗室安全、功能等方面的控制,還要具備未來發(fā)展所需的潛力。