GMP凈化實(shí)驗(yàn)室根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和特性設(shè)定不同的潔凈度等級(jí)，如百級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)等。不同潔凈度等級(jí)對(duì)應(yīng)不同的換氣次數(shù)、風(fēng)速等要求。
耐火等級(jí)大于二級(jí)，配備人員凈化室、物料凈化室、潔具室、暫存室，潔凈室（區(qū)）和非潔凈室（區(qū)）之間應(yīng)有緩沖設(shè)施設(shè)置緩沖間和傳遞窗，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)壓差，實(shí)驗(yàn)室家具按照直線形、U型或L型布置，減少人員往返、迂回，每間用室相互獨(dú)立。
設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，確保室內(nèi)溫度和濕度符合規(guī)定要求?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)采用高效、低噪音的設(shè)備，并設(shè)置過濾器以減少室內(nèi)空氣的污染。同時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)還應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的排水管道，確保冷凝水的排放和處理。
設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，確保室內(nèi)溫度和濕度符合規(guī)定要求。空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)采用高效、低噪音的設(shè)備，并設(shè)置過濾器以減少室內(nèi)空氣的污染。同時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)還應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的排水管道，確保冷凝水的排放和處理。
地面使用環(huán)氧樹脂自流平，防滑、易清潔、耐腐蝕，墻面采用瓷磚、環(huán)氧樹脂涂料，平整、無裂縫、無滲漏，并設(shè)置通風(fēng)管道或風(fēng)機(jī)，確保室內(nèi)空氣流通。門窗采用鋁合金窗，門窗應(yīng)有可靠的密封措施，防止室外空氣污染室內(nèi)環(huán)境。
給水系統(tǒng)要配置過濾和消毒裝置，排水設(shè)置防回流裝置，采用無眩光、高照度、低能耗的LED燈具，確保室內(nèi)光線充足且分布均勻。同時(shí)，應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急照明燈具。
GMP凈化實(shí)驗(yàn)室的裝修標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)綜合性的體系，能夠提供一個(gè)控制環(huán)境，以保護(hù)藥品免受污染，并確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。在設(shè)計(jì)和裝修實(shí)驗(yàn)室時(shí)，也可以參考醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
