如今醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展,醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的凈化裝修設(shè)計(jì)顯得尤為重要。一般需要萬級或者十萬級,為了滿足潔凈的需求,潔凈車間實(shí)驗(yàn)室的凈化裝修就尤為重要。
根據(jù)工藝和設(shè)備布局,合理劃分功能區(qū)域,如生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、輔助區(qū)等,潔凈車間應(yīng)劃分為潔凈區(qū)、緩沖區(qū)、非潔凈區(qū)等不同區(qū)域,并有效隔離,防止交叉污染。
配備空氣凈化系統(tǒng),安裝高效過濾系統(tǒng),正壓環(huán)境維持技術(shù),有效排除微粒與微生物,創(chuàng)造無菌生產(chǎn)環(huán)境。
溫度控制在20°C至24°C,相對濕度保持在45%至65%,以減少靜電、霉變及材料變形的風(fēng)險(xiǎn)。
確保水質(zhì)清潔,水量充足,且排水暢通。對于水質(zhì)較差的地區(qū),應(yīng)配備相應(yīng)的水處理設(shè)備。
所有裝修材料選用不易脫落、無毒、耐腐蝕、易清潔的材質(zhì),如50mm厚的夾芯彩鋼板、PVC地板、環(huán)氧樹脂地坪等。使用淺色系,增加視線亮度,在必要的位置應(yīng)設(shè)置隔斷和防護(hù)設(shè)施,以防止交叉污染和細(xì)菌的傳播。
設(shè)計(jì)明確的人員通道與物料通道,緩沖區(qū)、更衣室及風(fēng)淋室,減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
安裝空氣質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)和環(huán)境控制系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、塵埃粒子數(shù)等指標(biāo),保障生產(chǎn)環(huán)節(jié)符合標(biāo)準(zhǔn)。
照明系統(tǒng)選擇防爆、防塵的凈化燈組,維持車間內(nèi)噪聲水平低于60分貝,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。保障工作環(huán)境的潔凈度和環(huán)境舒適度。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的凈化裝修設(shè)計(jì)要求涉及多個(gè)方面,這些要求都是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性,確保醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的環(huán)境控制達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn),從而保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。